資料下載

Data download

當前位置：首頁資料下載保健食品注冊(ce) 申請服務指南（2016年版）

保健食品注冊申請服務指南（2016年版）

發布時間：2016/12/25點擊次數：5289

保健食品注冊(ce) 申請服務指南

（2016年版）

 

目 錄

 

1.適用範圍    4

2.申請材料形式要求    4

3.申請材料內(nei) 容要求    7

4.術語和定義(yi)     9

5.國產(chan) 新產(chan) 品注冊(ce) 申請材料項目及要求    11

5.1注冊(ce) 申請材料目錄... 11

5.2注冊(ce) 申請材料要求... 12

5.2.1注冊(ce) 申請人主體(ti) 登記證明文件複印件    12

5.2.2產(chan) 品研發報告    12

5.2.3產(chan) 品配方材料    21

5.2.4產(chan) 品生產(chan) 工藝材料    22

5.2.5安全性和保健功能評價(jia) 材料    22

5.2.6直接接觸產(chan) 品的包裝材料的種類、名稱及標準    23

5.2.7產(chan) 品標簽說明書(shu) 樣稿    23

5.2.8產(chan) 品名稱中的通用名與(yu) 注冊(ce) 的藥品名稱不重名的檢索材料、產(chan) 品名稱與(yu) 批準注冊(ce) 的保健食品名稱不重名的檢索材料    25

5.2.9  3個(ge) zui小銷售包裝樣品    25

5.2.10其他與(yu) 產(chan) 品注冊(ce) 審評相關(guan) 的材料    26

6.屬於(yu) 補充維生素、礦物質等營養(yang) 物質的國產(chan) 產(chan) 品注冊(ce) 申請材料項目及要求    26

7.國產(chan) 延續注冊(ce) 申請材料項目及要求    26

7.1注冊(ce) 申請材料目錄    26

7.2注冊(ce) 申請材料要求    27

8.變更注冊(ce) 申請材料項目及要求    28

8.1注冊(ce) 申請材料目錄    28

8.2注冊(ce) 申請材料要求    30

9.轉讓技術注冊(ce) 申請材料項目及要求    31

9.1注冊(ce) 申請材料目錄    31

9.2注冊(ce) 申請材料要求    32

10.證書(shu) 補發申請材料要求    32

11.以提取物為(wei) 原料的產(chan) 品申請材料要求    33

11.1配方、安全及功能要求    33

11.2 產(chan) 品技術要求    33

11.2.1提取物質量要求    33

11.2.2產(chan) 品技術要求    34

12.進口產(chan) 品注冊(ce) 申請材料要求    34

12.1一般要求    34

12.2進口新產(chan) 品、延續注冊(ce) 、變更注冊(ce) 、轉讓技術申請材料要求    35

12.2.1進口產(chan) 品變更注冊(ce) 申請    36

12.2.2進口產(chan) 品在境外轉讓技術注冊(ce) 申請    37

文件下載    圖片下載    
服務熱線

021-54397372

15618141270

15300622190

添加微信

返回頂部

點
擊
隱
藏