可溶性微針的構建方法和機械性能測試

經皮給藥係統(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經皮膚給藥後,藥物透過皮膚吸收進入全身血液循環並達到有效血藥濃度,從(cong) 而達到治療或預防疾病的目的的一類製劑。將藥物製成經皮給藥製劑,可以避免藥物受肝髒首過消除作用和胃腸道降解的影響;還可緩釋給藥,平穩血藥濃度,降低藥物毒性;此外,其使用方便,可隨時中斷給藥,具有更高的安全性。但是由於(yu) 皮膚角質層致密的“磚牆結構"的屏障作用,限製了大多數親(qin) 水藥物、大分子藥物經皮膚吸收進入人體(ti) 血液循環的速率,達不到臨(lin) 床給藥的要求 。為(wei) 了克服這一難題,近年來研究者們(men) 進行了大量的經皮促滲方法的研究,如化學促滲劑、醇質體(ti) 微針、離子導入等。其中,微針是一種相對更為(wei) 安全高效便捷的方法,是目前經皮給藥領域研究的一大熱點。

可溶性微針(dissolving microneedles,DMN)是一種微創裝置,由可降解的高分子基質材料和藥物混合製備而成,其長度能夠穿透皮膚角質層但又不至於(yu) 接觸到神經末梢及血管,因此不會(hui) 產(chan) 生疼痛感和出血,也能大大降低感染風險。DMN 在插入皮膚後,其基質降解並釋放藥物,從(cong) 而避免了針尖在皮膚內(nei) 斷裂帶來的潛在危害;通過在皮膚上形成的微孔道來傳(chuan) 遞多種由於(yu) 皮膚的屏蔽作用而無法轉移的藥物,例如蛋白質、疫苗和小分子藥物的透皮傳(chuan) 遞;除此之外,DMN 給藥方法便捷,患者可以自行給藥,無需如注射劑那般需要專(zhuan) 業(ye) 的醫護人員操作,這增加了患者的順應性。近年來DMN 的相關(guan) 研究報告數量大幅增加,已被廣泛應用於(yu) 藥物傳(chuan) 遞、疫苗遞送、美容美體(ti) 、疾病診斷等領域的研究。一係列的可溶性基質材料已被用於(yu) 製造這些微針製劑,並描述了各種製備方法。

微針的穿刺性能是微針能否成功應用的決(jue) 定性因素，也是限製微針發展與(yu) 推廣的一個(ge) 關(guan) 鍵，尤其是對由聚合物材料製備的可溶性微針來說至關(guan) 重要。在穿刺過程中，由於(yu) 皮膚的不均勻性、刺入過程中不可避免的移動等原因，微針會(hui) 受到各種各樣的力，而當外界的力達到一定程度時，會(hui) 使微針發生斷裂、彎曲等形變，影響微針的穿刺性能。因此，微針需要有一定的機械強度去克服這些因素可能帶來的失敗，且不同的穿刺方式、生物因素等都會(hui) 影響微針的穿刺性能。

上海騰拔微針強度測定儀(yi) 精度高，而且儀(yi) 器穩定，非常適合於(yu) 微針等細小樣品和微力樣品的機械性能測試，可以獲得微針的屈服力、斷裂力和刺入皮膚和皮膚模型的刺入力以及彈性模量等指標。